TROPION-Breast02: Datopotamab deruxtecan demuestra superioridad frente a la quimioterapia en TNBC avanzado

Los resultados del estudio fase III TROPION-Breast02 representan un avance relevante en el tratamiento del cáncer de mama triple negativo (TNBC) avanzado. El ensayo evaluó datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) frente a la quimioterapia estándar en pacientes con enfermedad avanzada no tratada previamente.

Dato-DXd es un anticuerpo conjugado (ADC) dirigido frente a TROP2, diseñado para transportar quimioterapia directamente a las células tumorales, optimizando la eficacia y reduciendo la exposición sistémica.

Principales resultados

• Mejora significativa de la supervivencia libre de progresión (PFS) frente a la quimioterapia estándar.
• Reducción aproximada del 30% del riesgo de progresión o muerte (HR 0,70).
• Mayor tasa de respuesta objetiva, alcanzando un 57% frente al 39% observado con quimioterapia.
• Respuestas más profundas y duraderas.
• Perfil de seguridad consistente y manejable, sin nuevas señales de toxicidad.

Implicaciones clínicas

Los resultados de TROPION-Breast02 consolidan el papel de los ADC en el tratamiento del TNBC avanzado y posicionan a datopotamab deruxtecan como una potencial alternativa terapéutica de referencia en primera línea para pacientes seleccionadas.

En un contexto clínico donde las opciones continúan siendo limitadas, especialmente cuando la inmunoterapia no es adecuada o no está disponible, Dato-DXd ofrece una estrategia innovadora basada en una mayor precisión terapéutica y mejores resultados clínicos.

Conclusión

TROPION-Breast02 confirma que los tratamientos dirigidos mediante ADC continúan transformando el manejo del cáncer de mama triple negativo avanzado. La combinación de eficacia superior, respuestas más profundas y un perfil de seguridad manejable convierte a datopotamab deruxtecan en una de las novedades más relevantes presentadas en ASCO 2026 para esta población de pacientes.