Este listado es con fecha de Febrero del 2023. Los estudios sobre los cuales informamos en este blog son los que están iniciados o no activos pero próximos a iniciar en España.
Os ponemos el título oficial del ensayo, el tipo de medicamento si lo hubiera o lo dieran a conocer y algunos de los centros donde se aplica o se aplicará. También el enlace de la Web de Sanidad para más información.
| Título: Estudio de fase III, aleatorizado, abierto de sacituzumab govitecán y pembrolizumab frente al tratamiento elegido por el médico y pembrolizumab en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado, inoperable o metastásico, no tratado anteriormente cuyos tumores presenten expresión de PD-L1 Medicamentos: SACITUZUMAB GOVITECAN, NAB-PACLITAXEL,PEMBROLIZUMAB, CARBOPLATINO, Gemcitabina, Paclitaxel Centros: Hospital Teresa Herrera (Materno Infantil), Hospital Clinic de Barcelona, entre otros. https://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-005742-14 |
| Título: Ensayo clínico aleatorizado, abierto, fase 3 de Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) con o sin Durvalumab frente al tratamiento de elección del investigador en pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio I-III que tienen enfermedad residual invasiva en la mama y/o en los ganglios linfáticos axilares en la resección quirúrgica después de tratamiento sistémico neoadyuvante (TROPION-Breast03) Medicamentos: Durvalumab, Datopotomab, Prebrolizumab, capecitabina Centros: Hospital Universitario 12 de Octubre, Hospital Universitario de Basurto https://reec.aemps.es/reec/estudio/2022-002680-30 |
| Título: Estudio de fase III, aleatorizado, abierto de sacituzumab govitecán frente al tratamiento elegido por el médico en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado, inoperable o metastásico, no tratado anteriormente cuyos tumores no presenten expresión de PD-L1 o en pacientes tratados previamente con agentes anti PD(L)1 en fase inicial cuyos tumores presenten expresión de PD-L1 Medicamentos: PACLITAXEL, SACITUZUMAB GOVITECAN,CARBOPLATINO y NAB-PACLITAXEL Centros: Hospital Teresa Herrera (materno-infantil), Hospital Clinic de Barcelona entre otros. https://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-005743-79 |
| Título: Estudio abierto, multicéntrico y de seguimiento para recopilar datos a largo plazo sobre participantes de varios estudios clínicos con bintrafusp alfa (M7824) Medicamentos: M7824 Centros:Hospital Clínico Universitario de Valencia y Hospital Universitario Ramón y Cajal. https://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-000179-36 |
| Título: Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, para comparar la eficacia y seguridad de niraparib frente a placebo en participantes con cáncer de mama HER2 negativo con mutación en BRCA o cáncer de mama triple negativo, con enfermedad molecular basada en la presencia de ADN tumoral circulante después de una terapia definitiva (ZEST). Medicamentos: NIRAPARIB Centros: Hospital Clínico Universitario de Santiago, Hospital clínico Universitario de Valencia, entre otros. https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-003973-23 |
| Título: Estudio en fase III, aleatorizado y doble ciego de trilaciclib o placebo en pacientes que reciben quimioterapia de primera o segunda línea con gemcitabina y carboplatino para el cáncer de mama triple negativo localmente avanzado irresecable o metastásico (PRESERVE 2) Medicamentos: TRILACICLIB Centros:Hospital Universitari Vall D´Hebron, Hospital Universitario 12 de octubre, entre otros. https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-004930-39 |
| Título: EPIK-B3: estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de alpelisib (BYL719) en combinación con nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado bien con mutación de la subunidad catalítica alfa de fosfatidilinositol 3 quinasa (PIK3CA) o con pérdida de la proteína fosfatasa y homólogo de tensina (PTEN) sin mutación de PIK3CA. Medicamentos: BYL719 y ABRAXANE Centros:Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol, Hospital de Sabadell entre otros. https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-002637-11 |
| Título: Estudio fase IIIB multicéntrico, abierto, de un solo brazo de ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) en combinación con NAB-PACLITAXEL para el tratamiento del cáncer de mama triple negativoPD-L1 positivo inoperable, localmente avanzado o metastásico. Medicamentos: NAB PACLITAXEL, PACLITAXEL y ATEZOLIZUMAB Centros:Completo Hospitalario Universitario de Lugo, Complejo Hospitalario Gregorio Marañón, entre otros. https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-002488-91 |
| Título: Estudio en fase III alegorizado, doble ciego, controlado con placebo de IPATASERTIB en combinación con ATEZOLIZUMAB y PACLITAXEL para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triplenegativo localmente avanzado, inoperable o metastásico. Medicamentos: IPATASERTIB,PACLITAXEL y ATEZOLIZUMAB Centros: https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-000810-12 |
| Título: Ensayo Clínico de fase III, doble ciego y aleatorizado, para evaluar la eficacia y seguridad de capivasertib + paclitaxel en comparación con un placebo + paclitaxel como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente avanzado (inoperable) o metastásico, confirmado histológicamente Medicamentos: CAPIVASERTIB,PACLITAXEL Centros: Hospital Universitario de Jaén, Hospital de la Santa Creo I San Pau, entre otros. https://reec.aemps.es/reec/estudio/2018-004687-64 |
| Título: Estudio en fase III, multicéntrico, aletorizado y abierto para comparar el ATEZOLIZUMAB (ANTICUERPO ANTI-PD-L1) en combinación con terapia adyuvante basada en Anctriciclina/taxano frente a solo quimioterapia en pacientes con cancer de mama Triple Negativo operable. Medicamentos: CYCLOPHOSPHAMIDE,PACLITAXEL, DOXORUBICINA, ATEZOLIZUMAB Centros:Centro Oncológico de Galicia, Complejo Hospitalario Universitario De Santiago entre otros. https://reec.aemps.es/reec/estudio/2016-003695-47 |
| Título: studio sobre un tratamiento neoadyuvante con el anticuerpo dirigido contra PD-L1 en el cáncer de mama triple negativo, riesgos elevados tempranos y localmente avanzado sometido a tratamiento con nab-paclitaxel y carboplatino Medicamentos: ATEZOLIZUMAB, PACLITAXEL, CARBOPLATINO Centros:Hospital Universitario 12 de Octubre, Hospital Clinico de Valencia, entre otros. https://reec.aemps.es/reec/estudio/2014-005017-23 |