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Ensayos clínicos en fase 3 para el CMTN en España.

ensayos clínicos

Este listado es con fecha de Agosto del 2022. Los estudios sobre los cuales informamos en este blog son los que están iniciados o no activos pero próximos a iniciar en España.

Os ponemos el título oficial del ensayo, el tipo de medicamento si lo hubiera o lo dieran a conocer y algunos de los centros donde se aplica o se aplicará. También el enlace de la Web de Sanidad para más información.

Título: Estudio de fase III, aleatorizado, abierto de sacituzumab govitecán frente al tratamiento elegido por el médico en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado, inoperable o metastásico, no tratado anteriormente cuyos tumores no presenten expresión de PD-L1 o en pacientes tratados previamente con agentes anti PD(L)1 en fase inicial cuyos tumores presenten expresión de PD-L1 
Medicamentos: PACLITAXEL, SACITUZUMAB GOVITECAN,CARBOPLATINO y NAB-PACLITAXEL
Centros: Hospital  Teresa Herrera (materno-infantil), Hospital Clinic de Barcelona entre otros.
https://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-005743-79
Título: Estudio abierto, multicéntrico y de seguimiento para recopilar datos a largo plazo sobre participantes de varios estudios clínicos con bintrafusp alfa (M7824) 
Medicamentos: M7824
Centros:Hospital Clínico Universitario de Valencia y Hospital Universitario Ramón y Cajal.
https://reec.aemps.es/reec/estudio/2021-000179-36
Título: Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, para comparar la eficacia y seguridad de niraparib frente a placebo en participantes con cáncer de mama HER2 negativo con mutación en BRCA o cáncer de mama triple negativo, con enfermedad molecular basada en la presencia de ADN tumoral circulante después de una terapia definitiva (ZEST). 
Medicamentos: NIRAPARIB
Centros: Hospital Clínico Universitario de Santiago, Hospital clínico Universitario de Valencia, entre otros.
https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-003973-23
Título: Estudio en fase III, aleatorizado y doble ciego de trilaciclib o placebo en pacientes que reciben quimioterapia de primera o segunda línea con gemcitabina y carboplatino para el cáncer de mama triple negativo localmente avanzado irresecable o metastásico (PRESERVE 2)
Medicamentos: TRILACICLIB
Centros:Hospital Universitari Vall D´Hebron, Hospital Universitario 12 de octubre, entre otros.
https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-004930-39
Título: EPIK-B3: estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de alpelisib (BYL719) en combinación con nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado bien con mutación de la subunidad catalítica alfa de fosfatidilinositol 3 quinasa (PIK3CA) o con pérdida de la proteína fosfatasa y homólogo de tensina (PTEN) sin mutación de PIK3CA. 
Medicamentos: BYL719 y ABRAXANE
Centros:Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol, Hospital de Sabadell entre otros.
https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-002637-11
Título:  Estudio fase IIIB multicéntrico, abierto, de un solo brazo de ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ)  en combinación con NAB-PACLITAXEL para el tratamiento del cáncer de mama triple negativoPD-L1 positivo inoperable, localmente avanzado o metastásico.  
Medicamentos: NAB PACLITAXEL, PACLITAXEL y ATEZOLIZUMAB
Centros:Completo Hospitalario Universitario de Lugo, Complejo Hospitalario Gregorio Marañón, entre otros.
https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-002488-91
Título: Estudio en fase III alegorizado, doble ciego, controlado con placebo de  IPATASERTIB en combinación con  ATEZOLIZUMAB y PACLITAXEL para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triplenegativo localmente avanzado, inoperable o metastásico. 
Medicamentos: IPATASERTIB,PACLITAXEL y ATEZOLIZUMAB
Centros:
https://reec.aemps.es/reec/estudio/2019-000810-12
Título: Ensayo Clínico de fase III, doble ciego y aleatorizado, para evaluar la eficacia y seguridad de capivasertib + paclitaxel en comparación con un placebo + paclitaxel como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente avanzado (inoperable) o metastásico, confirmado histológicamente 
Medicamentos: CAPIVASERTIB,PACLITAXEL
Centros: Hospital Universitario de Jaén, Hospital de la Santa Creo I San Pau, entre otros.
https://reec.aemps.es/reec/estudio/2018-004687-64
Título: Estudio en fase III, multicéntrico, aletorizado y abierto para comparar el  ATEZOLIZUMAB (ANTICUERPO ANTI-PD-L1) en combinación con terapia adyuvante basada en Anctriciclina/taxano frente a solo quimioterapia en pacientes  con cancer de mama Triple Negativo operable. 
Medicamentos: CYCLOPHOSPHAMIDE,PACLITAXEL, DOXORUBICINA, ATEZOLIZUMAB
Centros:Centro Oncológico de Galicia,  Complejo Hospitalario Universitario De Santiago entre otros.
https://reec.aemps.es/reec/estudio/2016-003695-47
Título: studio sobre un tratamiento neoadyuvante con el anticuerpo dirigido contra PD-L1 en el cáncer de mama triple negativo, riesgos elevados tempranos  y  localmente avanzado sometido a tratamiento con nab-paclitaxel y carboplatino 
Medicamentos: ATEZOLIZUMAB, PACLITAXEL, CARBOPLATINO
Centros:Hospital Universitario 12 de Octubre, Hospital Clinico de Valencia, entre otros.
https://reec.aemps.es/reec/estudio/2014-005017-23
Estudios clínicos en fase III

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