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Investigación CMTN

Investigación y avances en cáncer de mama triple negativo (CMTN)

Panorama epidemiológico en España

En España se estimaron 36.395 casos nuevos de cáncer de mama para 2024, según la Red Española de Registros de Cáncer (REDECAN). Redecan
El CMTN (cáncer de mama triple negativo) representa aproximadamente entre el 10% y el 15% de todos los casos de cáncer de mama, por lo que en 2024 esto equivaldría a alrededor de 5.400–5.500 casos en España. ESMO+1

Por qué es necesaria la investigación específica en CMTN

Aunque la supervivencia global del cáncer de mama en España es alta, el CMTN es más agresivo y presenta un mayor riesgo de recaída en los primeros años tras el diagnóstico. En mujeres jóvenes el CMTN metastásico es una de las principales causas de mortalidad relacionada con cáncer de mama, de ahí la necesidad urgente de nuevos tratamientos más eficaces y personalizados. ScienceDirect

Líneas de investigación y avances recientes

1. Inmunoterapia

La inmunoterapia (inhibidores de PD-1/PD-L1) ha supuesto un cambio de paradigma en CMTN. En estadios tempranos, el estudio KEYNOTE-522 mostró que añadir pembrolizumab (Keytruda®) a la quimioterapia neoadyuvante y continuar con pembrolizumab adyuvante mejora la respuesta patológica y la supervivencia en ciertos pacientes con CMTN. PubMed+1

2. Anticuerpos conjugados (ADCs)

Los anticuerpos conjugados que llevan un agente citotóxico unido a un anticuerpo dirigido (ADCs) han mostrado resultados prometedores. Sacituzumab govitecan (Trodelvy®) demostró una mejora significativa en supervivencia frente a quimioterapia en pacientes con CMTN metastásico en el ensayo ASCENT, y nuevas combinaciones (p. ej. con inmunoterapia) están obteniendo resultados relevantes en 2024–2025. PubMed+2ASCO Journals+2

3. Terapias dirigidas y biomarcadores (PARP, BRCA)

Para pacientes con mutaciones germinales BRCA1/BRCA2, los inhibidores de PARP (como olaparib) han demostrado beneficio, sobre todo en enfermedad metastásica o en escenarios adyuvantes seleccionados, como se documentó en ensayos como OlympiAD y estudios posteriores. New England Journal of Medicine+1

4. Biomarcadores predictivos: TILs y PD-L1

La identificación de biomarcadores permite personalizar el tratamiento. Por ejemplo, los tumor infiltrating lymphocytes (TILs) se asocian a mejor pronóstico y a mayor probabilidad de respuesta a quimioterapia e inmunoterapia en CMTN; la expresión de PD-L1 es utilizada para seleccionar algunas pacientes candidatas a inhibidores de PD-1/PD-L1. PMC+1

5. Otras líneas en desarrollo

  • Nuevos ADCs y conjugados bipolares (dato-DXd, izalontamab brengitecan, etc.) en ensayos fase II/III. ClinicalTrials+1

     

  • Combinaciones inmunoterapia + ADC o inmunoterapia + agentes dirigidos (ensayos activos y recientes con resultados preliminares alentadores). OncLive+1

Limitaciones actuales y necesidades

La quimioterapia sigue siendo el pilar del tratamiento, pero su toxicidad y la aparición de resistencia en algunos pacientes subrayan la necesidad de alternativas más específicas y tolerables. Por ello es clave impulsar investigación traslacional, estudios que integren biomarcadores y ensayos clínicos multicéntricos.

Participación en ensayos clínicos y rol de las asociaciones

La participación en ensayos clínicos permite acceder a tratamientos innovadores y aportar al avance científico. Desde la Asociación consideramos vital apoyar la investigación clínica y poner en contacto a pacientes con centros de referencia. Por ello, este año los fondos recaudados se destinarán a:

  • Beca SEOM 

https://seom.org/apoyo-a-la-investigacion/premios-becas-seom/convocatorias/210573-convocatoria-becas-proyectos-y-premios-seom-2025

  • Proyecto HOPE Focus de Solti

https://www.gruposolti.org/hope/

  • CIMA - Universidad de Navarra

https://cima.cun.es

Ensayos clínicos en España — dónde buscarlos

Para encontrar ensayos clínicos activos en España puedes consultar:

  • REEC (Registro Español de Ensayos Clínicos / AEMPS) — listados de estudios autorizados en España. asociaciontriplenegativo.org

  • ClinicalTrials.gov — búsqueda internacional que permite filtrar por país (Spain) y por tipo de cáncer (triple negative). ClinicalTrials

Plataformas privadas y agregadores (MatchTrial, sitios de compañías farmacéuticas) que muestran ensayos con centros en España. MatchTrial+1

Lecturas y ensayos clave citados (selección)

  • Estimaciones de incidencia en España (REDECAN, 2024). Redecan

  • KEYNOTE-522 (pembrolizumab + quimioterapia en TNBC temprano — mejora de supervivencia). PubMed+1

  • ASCENT (sacituzumab govitecan vs quimioterapia en mTNBC — beneficio en PFS/OS). PubMed+1

  • OlympiAD / olaparib (inhibidores de PARP en pacientes BRCA mutadas). New England Journal of Medicine+1

  • Revisiones sobre TILs como biomarcador en TNBC. PMC+1